Visió general actual de les pel·lícules primes orals

Moltes preparacions farmacèutiques s'apliquen en forma de pastilles, grànuls, pols i líquids.En general, el disseny d'una tauleta es presenta en una forma que es presenta als pacients per empassar o mastegar una dosi precisa de medicament.Tanmateix, especialment els pacients geriàtrics i pediàtrics tenen dificultats per mastegar o empassar formes farmacèutiques sòlides.4 Per tant, molts nens i persones grans es mostren reticents a prendre aquestes formes farmacèutiques sòlides per por a l'asfíxia.Les pastilles de dissolució oral (ODT) han sorgit per satisfer aquesta necessitat.Tanmateix, per a algunes poblacions de pacients, la por d'empassar la forma farmacèutica sòlida (tauleta, càpsula) i el risc d'asfíxia es manté malgrat els temps curts de dissolució/desintegració.Els sistemes de lliurament de fàrmacs de pel·lícula prima oral (OTF) són una alternativa preferible en aquestes condicions.La biodisponibilitat oral de molts fàrmacs és insuficient a causa dels enzims, el metabolisme comú de primer pas i el pH de l'estómac.Aquests fàrmacs convencionals s'han administrat per via parenteral i han mostrat un baix compliment del pacient.Situacions com aquestes han aplanat el camí perquè la indústria farmacèutica desenvolupi sistemes alternatius per al transport de fàrmacs mitjançant el desenvolupament de pel·lícules primes dispersibles/dissolubles a la boca.La por a l'ofegament, que pot ser un risc amb els ODT, s'ha associat amb aquests grups de pacients.La ràpida dissolució/desintegració dels sistemes de lliurament de fàrmacs OTF és una alternativa preferible als ODT en pacients amb por a l'asfíxia.Quan es col·loquen a la llengua, els OTF es mullen immediatament amb saliva.Com a resultat, es dispersen i/o es dissolen per alliberar el fàrmac per a una absorció sistèmica i/o local.

 

Les pel·lícules o tires de desintegració/dissolució oral es poden definir de la següent manera: "Són sistemes d'administració de fàrmacs que alliberen ràpidament el fàrmac dissolent-se o adherint-se a la mucosa amb saliva en pocs segons perquè conté polímers solubles en aigua quan es col·loca. a la cavitat bucal o a la llengua”.La mucosa sublingual té una alta permeabilitat de membrana a causa de la seva estructura de membrana fina i alta vascularització.A causa d'aquest ràpid subministrament de sang, ofereix una molt bona biodisponibilitat.La millora de la biodisponibilitat sistèmica es deu a saltar l'efecte de primer pas i una millor permeabilitat es deu al flux sanguini elevat i a la circulació limfàtica.A més, la mucosa bucal és una via molt eficaç i selectiva per al lliurament sistèmic de fàrmacs a causa de la gran superfície i la facilitat d'aplicació per a l'absorció.6 En general, els OTF es caracteritzen per ser una capa de polímer prima i flexible, amb o sense plastificants en el seu contingut.Es pot dir que són menys inquietants i més acceptables per als pacients, ja que són prims i flexibles en la seva estructura natural.Les pel·lícules primes són sistemes polimèrics que proporcionen molts dels requisits que s'esperen d'un sistema de lliurament de fàrmacs.En estudis, les pel·lícules primes han demostrat les seves capacitats com ara millorar l'efecte inicial del fàrmac i la durada d'aquest efecte, disminuir la freqüència de dosificació i augmentar l'efectivitat del fàrmac.Amb la tecnologia de pel·lícula prima, pot ser beneficiós eliminar els efectes secundaris dels fàrmacs i reduir el metabolisme comú obtingut pels enzims proteolítics.Les pel·lícules primes ideals han de tenir les propietats desitjades d'un sistema d'administració de fàrmacs, com ara una capacitat de càrrega de fàrmacs adequada, una ràpida dispersió/dissolució o una aplicació prolongada i una estabilitat raonable de la formulació.A més, han de ser no tòxics, biodegradables i biocompatibles.

 

Segons l'American Food and Drug Administration (FDA), l'OTF es defineix com "que inclou un o més ingredients farmacèutics actius (API), una tira flexible i no fràgil que es col·loca a la llengua abans de passar al tracte gastrointestinal, amb l'objectiu de una ràpida dissolució o desintegració de la saliva”.El primer OTF prescrit va ser Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) i es va aprovar el 2010. Suboxon (buprenorfina i naloxan) va seguir ràpidament com el segon aprovat.Les estadístiques mostren que quatre de cada cinc pacients trien formes farmacèutiques de dissolució/desintegració oral en lloc de les formes farmacèutiques sòlides orals tradicionals.7 Actualment, en molts grups de productes amb recepta i sense recepta, especialment en els trastorns de la tos, el refredat, el mal de coll i la disfunció erèctil. , reaccions al·lèrgiques, asma, trastorns gastrointestinals, dolor, queixes de roncs, problemes de son i combinacions de multivitamínics, etc. Els OTF estan disponibles i continuen augmentant.13 Les pel·lícules orals de dissolució ràpida tenen molts avantatges respecte a altres formes de dosificació sòlides, com ara flexibilitat i augment de l'eficàcia de l'API.A més, les pel·lícules orals tenen una dissolució i desintegració amb molt poc líquid de saliva en menys d'un minut en comparació amb les ODT.1

 

Un OTF hauria de tenir les següents característiques ideals

-Ha de tenir un bon gust

-Els fàrmacs han de ser molt resistents a la humitat i solubles a la saliva

-Ha de tenir una resistència a la tensió adequada

-Ha d'estar ionitzat al pH de la cavitat bucal

-Ha de poder penetrar a la mucosa bucal

-Ha de poder tenir un efecte ràpid

 

Avantatges de l'OTF sobre altres formes de dosificació

-Pràctic

- No requereix ús d'aigua

- Es pot utilitzar de manera segura fins i tot quan no és possible l'accés a l'aigua (com ara viatjar)

- Sense risc d'asfixia

- Millora de l'estabilitat

-Fàcil d'aplicar

-Fàcil aplicació a pacients mentals i incompatibles

-Hi ha poc o cap residu a la boca després de l'aplicació

-Bpassa el tracte gastrointestinal i augmenta així la biodisponibilitat

-Dosi baixa i efectes secundaris baixos

-Proporciona una dosificació més precisa en comparació amb les formes de dosificació líquides

-No cal mesurar, que és un desavantatge important en les formes de dosificació líquida

-Deixa una bona sensació a la boca

-Proporciona un ràpid inici d'efectes en condicions que requereixen una intervenció urgent, per exemple, atacs al·lèrgics com l'asma i malalties intraorals.

-Millora la taxa d'absorció i la quantitat de fàrmacs

- Proporciona una biodisponibilitat millorada per a fàrmacs menys solubles en aigua, especialment donant una gran superfície mentre es dissol ràpidament.

-No impedeix funcions normals com parlar i beure

-Ofereix l'administració de fàrmacs amb alt risc d'alteració del tracte gastrointestinal

-Té un mercat i una varietat de productes en expansió

-Es pot desenvolupar i posar al mercat en un termini de 12-16 mesos

 

Aquest article és d'Internet, poseu-vos en contacte per infracció!

©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, publicat per Galenos Publishing House.


Hora de publicació: 01-12-2021